康復器械，僅指直接或者間接幫助人體康復的器械，包括機器設備、器具、器械。康復器械的主要用途是幫助身體的康復。
康復器械的分類可以分為以下幾類:
 第一類
        主要是醫(yī)療護理床，包括輸液椅、候診椅、護理車等，通過定期監(jiān)督，確保康復器械的有效安全和產(chǎn)品質(zhì)量。
第二類醫(yī)療儀器:
       第二類康復器械的基本定義是對其安全性和有效性進行控制的康復器械。除了B超機、生化儀、顯微鏡和x光機外，ii型康復器械還屬于手術(shù)刀等ii型康復器械。
三種醫(yī)療儀器:
        它是美國監(jiān)管最嚴苛的康復器械之一，因為它的主要用途是幫助人們康復，或者通過將他們植入身體來維持他們的生命。由于這類康復器械對人體有潛在的危險，國家對康復器械生產(chǎn)企業(yè)的審批有非常嚴苛的要求。